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米曲菌胰酶片介绍

米曲菌胰酶片介绍

曲菌胰酶片,西药名。为消化药。用于消化酶减少引起的消化不良。

成分

本品主要成分为胰酶和米曲菌霉提取物。

性状

本品为白色肠溶衣片。

适应症

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

规格

每片含胰酶:米曲菌霉提取物为220mg:24mg。

用法用量

1、本品需整片吞服,不可咀嚼服用。

2、成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。

临床应用及指南

1、侯保全通过进行米曲菌胰酶片对早期慢性胰腺炎的治疗效果研究,得出结论米曲菌胰酶片可有效治疗早期慢性胰腺炎,改善患者临床症状及生活质量,具有较高的应用价值。(河南医学研究,2019,28(01):

112-113.)

2、乔娜、阎瑞峰通过进行埃索美拉唑联合米曲菌胰酶片治疗反流性食管炎伴功能性消化不良的疗效观察研究,得出结论埃索美拉唑联合米曲菌胰酶片治疗RE并FD有较高的症状改善率及粘膜愈合率,临床疗效明显优于单用埃索美拉唑。(临床医药文献电子杂志,2018,5(79):

168-169.)

3、庄壁龙通过进行米曲菌胰酶片治疗腹腔镜胆囊切除术后消化不良40例临床观察研究,得出结论米曲菌胰酶片治疗腹腔镜胆囊切除术后消化不良疗效好,安全性高,可有效缓解临床症状,改善生活质量,且无严重不良反应,值得临床推广。(中国药业,2017,26(22):42-43.)

不良反应

1、罕见(发生频率0.01%-0.1%,含0.01%):极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应,职业性接触霉菌者也可能发生。

2、十分罕见(发生频率<0.01%):

(1)胃肠道:服用本品可能出现胃肠道过敏反应;患有胰纤维性囊肿病患者服用高剂量的胰酶制剂后,可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。

(2)免疫系统:服用本品可能发生速发型过敏反应(如:皮疹、打喷嚏、流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。

禁忌

1、禁用于对本品中某一活性成份或其它成份过敏者。

2、禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。

3、患有罕见遗传性果糖不耐症的患者、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者或者蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,禁用本品。

注意事项

1、肠梗阻是胰纤维性囊肿病患者的常见并发症,服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状,应考虑肠道狭窄的可能性。

2、本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者,饮食恢复期服用本品有时会有帮助。

3、服用本品如症状加重,需及时就医。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

药理作用

本品为米曲菌霉提取物和胰酶的复方制剂,可以补充人体所需的消化酶。本品中米曲菌纤维素酶在胃中先期分解难于消化的植物细胞壁和骨架;淀粉酶将食物中的碳水化合物分解,并使得蛋白质的消化在小肠内可以继续进行。

药代动力学

体外研究显示,米曲菌霉提取物在胃部被迅速释放并局部起效(15分钟内)。胰酶中的各种酶只有在药物通过胃部之后才被释出,在肠道部位起作用,45分钟内达到最大的胰酶活性。由于本品酶发挥自然消化的作用,因而不被人体吸收。

贮藏方法

30℃以下保存。

有效期

36个月

执行标准

进口药品注册标准JX20110024。