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水杨酸复合洗剂介绍

水杨酸复合洗剂介绍

水杨酸复合洗剂,西药名。用于真菌感染引起的手、足癣。

成分

本品为复方制剂,其组分为水杨酸、苯甲酸、硼酸。溶液剂为乳酸。

性状

本品粉剂为白色粉末,微臭;液剂为白色澄清或微黄色粘性液体,有特臭。

适应症

本品用于真菌感染引起的手、足癣。

规格

每包含水杨酸5g、苯甲酸5g、硼酸5g,溶液剂为乳酸,每包6g。

用法用量

外用。使用时将粉剂1包(15g),与溶液剂6g(1瓶)同时倾入1000ml沸水中溶解,待温热后,将患手或患足置入药液浸泡30分钟,晾干即可,每次1剂,每日1次,连用2日。

不良反应

局部可见干燥感、刺激感或红斑,偶见过敏反应。

禁忌

严重糜烂型手、足癣患者禁用。

注意事项

1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2、用药部位如有烧灼感.红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3、水温不宜过高或过低,一般45℃左右较适合。

4、用后24小时内不宜用肥皂擦洗。

5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

药理作用

本品所含水杨酸、苯甲酸对皮肤癣菌及白色念珠菌等皮肤真菌均有抑制作用。特别是对红色毛癣菌和羊毛小孢子菌疗效更好。此外,本品所含的乳酸为杀菌剂,硼酸为防腐剂,四药并用有协同作用。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03872008。

鉴别

1、粉剂:

(1)取本品1%的乙醇溶液1ml,加三氯化铁试液1滴,即显紫色;滴加氨试液即变为棕黄色沉淀。

(2)取本品约0.2g,加水5ml,振摇,滤过,取滤液滴于姜黄试纸上,加稀盐酸1滴,即变成棕红色,放置干燥,颜色加深,用氨试液湿润,即变为绿黑色。

2、液剂:本品的水溶液显乳酸盐(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。

检查

装量差异:

1、粉剂:取本品10包,分别精密称定每包的重量后,每包内容物重量与平均重量相比较,超过平均重量士5%的粉剂,不得多于2包,并不得有1包超过平均重量10%。

2、液剂:取本品5瓶,分别精密称定重量,倾出内容物,将空瓶用水洗净,干燥后再分别精密称定重量,求出每瓶内容装量,每瓶装量与平均装量相比较,其差异限度应在士7%以内。

含量测定

1、粉剂:取本品约0.26g,精密称定,置分液漏斗中,加新沸过的冷水25ml,摇匀,用氯仿-乙醚(2:1)的混合液提取4次(20、20、15、10ml),合并氮仿-乙醚提取液,置另一分液漏斗中,用水20ml洗涤1次,分取氯仿-乙醚提取液置碘瓶中,水液用氯仿-乙醚混合液洗涤2次,每次10ml,洗液并人碘瓶中备用。将上层水溶液合并于锥形瓶中,用50ml水,分次洗涤分液漏斗,洗液并入锥形瓶中,供硼酸测定用。

2、苯甲酸:取上述氯仿-乙醚提取液,置水浴上蒸发至约1ml,置室温下放置,任其自然挥发,残渣加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定(滴定后溶液保留),将消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)减去下述水杨酸含量测定项下消耗的溴滴定液(0.1mol/L)容积(ml)的六分之一,即得苯甲酸消耗氢氧化钠滴定液的ml数。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C7H6O2

3、水杨酸:取苯甲酸含量测定项下滴定后保留的溶液,精密加入溴滴定液(0.1mol/L)50ml,加盐酸5ml,立即密塞,振摇3分钟,在暗处放置15分钟后,注意微开瓶塞,加碘化钾试液15ml,摇匀,析出的碘,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的溴滴定液(0.1mol/L)相当于2.302mg的C7H6O3

4、硼酸:取上述合并的水溶液,至水浴上,加热除去残留的氯仿液,加甘露醇2g,振摇使溶解,放冷至室温,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定至粉红色。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.183mg的H3BO3

5、液剂:取本品约1g,精密称定,加水50ml,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml,煮沸5分钟,加酚酞指示液2滴,趁热用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于90.08mg的C7H6O3

6、本品由粉剂和液剂组成。粉剂每包中含水杨酸(C7H6O3)、苯甲酸(C7H6O2)及硼酸(H3BO3)均应为4.5-5.5g,液剂每瓶中含乳酸(C3H6O3)应为4.7-5.8g。