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维生素E片介绍

维生素E片介绍

维生素E片,西药名。为维生素类药。用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

成分

本品主要成分为维生素E。

性状

本品为糖衣片。

适应症

本品用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

规格

(1)5mg;

(2)10mg;

(3)100mg。

用法用量

口服。成人一次10-100mg,一日2-3次。

不良反应

长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、由于维生素K缺乏而引起低凝血酶原血症患者慎用。

2、缺铁性贫血患者慎用。

3、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。

药物相互作用

1、本品可促进维生素A的吸收、利用与贮存。

2、降低或影响脂肪吸收的药物,如考来烯胺、新霉素以及硫糖铝等,可干扰本品的吸收,不宜同服。

3、缺铁性贫血患者在补铁时对本品的需要量增加。

4、口服避孕药可以加速维生素E代谢,导致维生素E缺乏。

5、雌激素与本品并用时,如用量大,疗程长,可诱发血栓性静脉炎。

6、本品应避免与双香豆素及其衍生物同用。以防止低凝血酶原血症发生。

7、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。

药理作用

本品参与体内一些代谢反应,能对抗自由基的过氧化作用,而延缓衰老、保护皮肤、还能增强卵巢功能,防止习惯性流产。

贮藏方法

遮光,密封,在干燥处保存。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版二部。

鉴别

1、取本品2片,除去糖衣,研细,加无水乙醇10ml,振摇使维生素E溶解,滤过,滤液照维生素E鉴别(1)项试验,显相同的反应。

2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

1、有关物质(原料药为维生素E(合成型)):取本品细粉适量(相当于维生素E25mg),加正己烷10ml,振摇使维生素E溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照维生素E有关物质项下的方法试验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,α-生育酚(相对保留时间约为0.87)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.0倍(3.0%)。

2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

1、取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素E20mg),置棕色具塞锥形瓶中,照维生素E含量测定项下的方法,精密加内标溶液10ml,密塞,振摇使维生素E溶解,静置,作为供试品溶液,取上清液1-3μl注入气相色谱仪,并依法测定校正因子,计算,即得。

2、本品含维生素E(C31H52O3)应为标示量的90.0%-110.0%。