维生素E片介绍
维生素E片,西药名。为维生素类药。用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。
成分
本品主要成分为维生素E。
性状
本品为糖衣片。
适应症
本品用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。
规格
(1)5mg;
(2)10mg;
(3)100mg。
用法用量
口服。成人一次10-100mg,一日2-3次。
不良反应
长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、由于维生素K缺乏而引起低凝血酶原血症患者慎用。
2、缺铁性贫血患者慎用。
3、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。
药物相互作用
1、本品可促进维生素A的吸收、利用与贮存。
2、降低或影响脂肪吸收的药物,如考来烯胺、新霉素以及硫糖铝等,可干扰本品的吸收,不宜同服。
3、缺铁性贫血患者在补铁时对本品的需要量增加。
4、口服避孕药可以加速维生素E代谢,导致维生素E缺乏。
5、雌激素与本品并用时,如用量大,疗程长,可诱发血栓性静脉炎。
6、本品应避免与双香豆素及其衍生物同用。以防止低凝血酶原血症发生。
7、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。
药理作用
本品参与体内一些代谢反应,能对抗自由基的过氧化作用,而延缓衰老、保护皮肤、还能增强卵巢功能,防止习惯性流产。
贮藏方法
遮光,密封,在干燥处保存。
有效期
36个月
执行标准
中国药典2015年版二部。
鉴别
1、取本品2片,除去糖衣,研细,加无水乙醇10ml,振摇使维生素E溶解,滤过,滤液照维生素E鉴别(1)项试验,显相同的反应。
2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
1、有关物质(原料药为维生素E(合成型)):取本品细粉适量(相当于维生素E25mg),加正己烷10ml,振摇使维生素E溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照维生素E有关物质项下的方法试验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,α-生育酚(相对保留时间约为0.87)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.0倍(3.0%)。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
1、取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素E20mg),置棕色具塞锥形瓶中,照维生素E含量测定项下的方法,精密加内标溶液10ml,密塞,振摇使维生素E溶解,静置,作为供试品溶液,取上清液1-3μl注入气相色谱仪,并依法测定校正因子,计算,即得。
2、本品含维生素E(C31H52O3)应为标示量的90.0%-110.0%。