复方果糖二磷酸钙片介绍
复方果糖二磷酸钙片,西药名。为心肌缺血的辅助治疗药。用于心肌缺血的辅助治疗。
成分
本品的主要成分为果糖二磷酸钙。
性状
本品为薄膜衣片,去除膜衣后显黄色。
适应症
本品用于心肌缺血的辅助治疗。
规格
155mg。
用法用量
口服。成人一次2-4片,一日三次。
不良反应
少数病人可有恶心、腹部不适等胃肠道反应。
禁忌
对本品过敏者、高磷酸盐血症及严重肾功能不全者禁用。
注意事项
高钙血症者慎用。
药物相互作用
尚不明确。
药理作用
长春瑞滨(NVB)是一半合成的长春花生物碱,其作用机制与长春花碱(VLB)和长春新碱(VCR)基本相同,主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成,使细胞分裂停止于有丝分裂中期,为细胞周期特异性药物。本品对神经细胞的微管影响较小,故神经毒性较低。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
48个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-230)-2003Z。
鉴别
1、取本品的细粉适量(约相当于果糖二磷酸钙0.1g),置10ml量瓶中,加稀盐酸溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照果糖二磷酸钙项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
2、取本品的细粉适量(约相当于硝酸硫胺5mg),加温水约5ml,搅拌使溶解,滤过,取滤液加等量氢氧化钠试液,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置,使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光,加酸使成酸性,荧光即消失,再加碱使成碱性,荧光又显出。
3、取本品的细粉适量(约相当于维生素B62.5mg),加20%醋酸钠溶液5ml,振摇使维生素B6溶解,滤过,滤液加水使成25ml,各取滤液1ml,分别置甲、乙两个试管中,各加20%醋酸钠溶液2ml,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混匀,各迅速加氯亚氨基-2,6-二氯醌试液1ml,甲管中显,蓝色,几分钟后蓝色消失,并转变为红色,乙管中不显蓝色。
4、取本品的细粉适量(约相当于泛酸钙5mg),加氢氧化钠试液10ml,振摇,使泛酸钙溶解,滤过,滤液加硫酸铜试液2滴,即显蓝紫色。
5、取本品2片,研细,加10%异丙醇水溶液约20ml,搅拌10分钟,滤过,取滤液1-2滴,点于干燥滤纸上,再滴加0.5%水合茚三酮溶液1-2滴,在80℃加热数分钟,点样处显蓝紫色。
6、本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
检查
1、溶出度:取本品,照溶出度测定法(中国药典200年版二部附录XC第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照果糖二磷酸钙含量测定项下的方法测定,计算出毎片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
1、取本品20片,去除薄膜衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于果糖二磷酸钙20mg),置100ml量瓶中,放水20ml、盐酸液(1mol/L)1ml,振摇溶解并用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照果糖二磷酸钙项下的方法测定,即得。
2、本品含果糖二磷酸钙(C6H10O12P2Ca2)应为标示量的90.0%-110.0%。