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硼酸氧化锌软膏介绍

硼酸氧化锌软膏介绍

硼酸氧化锌软膏,西药名。为防腐收敛药。用于湿疹及慢性皮炎,也可用于小面积浅表创伤、烧伤及褥疮的辅助治疗。

成分

本品为复方制剂,其组分为硼酸、氧化锌。

性状

本品为浅黄色软膏。

适应症

本品适用于湿疹及慢性皮炎,也可用于小面积浅表创伤、烧伤及褥疮的辅助治疗。

规格

10g。

用法用量

外用。取适量涂擦患处,一日1-2次。

不良反应

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、本品不宜大面积使用。

2、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

药理作用

本品中硫酸亚铁为铁补充剂,铁是红细胞中血红蛋白的组成元素,缺铁可引起红细胞合成血红蛋白量减少,形成缺铁性贫血。维生素C既可促进铁的吸收,还参与人体重要的生理作用。B族维生素则是体内多种酶的组成成份,参与多种代谢。

贮藏方法

密闭,在阴凉处保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0059)-2002。

鉴别

1、取本品少许,加硫酸少许混匀后,加甲醇少许,点火燃烧,即生边缘带绿色的火焰。

2、取本品约1g,加稀盐酸5ml搅拌,滤过,分取滤液,滴加亚铁氰化钾试液,产生白色沉淀。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IF)。

含量测定

1、硼酸:取本品约1g,精密称定,加碳酸钠试液10ml及水20ml,煮沸,搅拌,放冷,滤过,容器及滤器用热水洗涤4次,每次15ml,放冷,滤过洗液与滤液合并,加甲基指示液1滴,用稀盐酸至显红色,煮沸(如红色褪去,则应再滴加稀盐酸至红色),待溶液体积约为30ml时,停止加热,放冷,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)中和至橙色,加中性甘油(对酚酞指示液显中性)30ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由红色变为黄色再变为粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.184mg的H3BO3

2、氧化锌:取本品适量(约相当于氧化锌70mg),置小磁蒸发皿中灼烧至完全灰化,加盐酸2.5ml溶解后,加水10ml,将溶液移入锥形瓶中,磁蒸发皿用水20ml分次洗涤,洗液与溶液合并,加甲基红指示液1滴,滴加氨试液至适显黄色,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml及铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。

3、本品含硼酸(H3BO3)及氧化锌(ZnO)各应为标示量的90.0%-110.0%。