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盐酸溴己新注射液介绍

盐酸溴己新注射液介绍

盐酸溴己新注射液,西药名。为黏痰溶解药。用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰,不易咳出者。

成分

本品主要成份为盐酸溴己新。

性状

本品为无色的澄明液体。

适应症

本品用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰,不易咳出者。

规格

2、ml:4mg。

用法用量

肌内注射或静脉注射。一次4mg,一日8-12mg。静脉注射时用5%葡萄糖注射液稀释后使用。

不良反应

偶有恶心、胃部不适及血清氨基转移酶升高。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

胃溃疡者应慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

药理作用

本品有较强的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液。抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白痰液中的唾液酸减少,减低痰黏度,利于排出。本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。

贮藏方法

遮光,密闭保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0565)-2002。

鉴别

1、取本品5ml,加盐酸4滴,加亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)1ml,滴加碱性β-萘酚试液2ml,即产生猩红色沉淀。

2、本品显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。

3、取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在249nm波长处有最大吸收。

检查

1、pH值:应为3.0-4.5(中国药典2000年版二部附录VIH)。

2、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IB)。

含量测定

1、精密量取本品适量,用乙醇稀释成每1ml中含盐酸溴己新20mg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA),在249nm的波长处测定吸收度,按C14H20Br2N2·HCl的吸收系数(E1%1cm)为270计算,即得。

2、本品为盐酸溴己新的灭菌水溶液,含盐酸溴己新(C14H20Br2N2·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。