铝碳酸镁混悬液介绍

铝碳酸镁混悬液，西药名。为抗酸药。用于治疗慢性胃炎；与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。

成分

本品主要成分为碱式碳酸铝镁。

性状

本品为白色混悬液，味微甜。

适应症

1、本品用于慢性胃炎。

2、与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。

规格

100ml。

用法用量

口服，一次10ml，一日4次。餐后1-2小时、睡前或胃部不适时服用。

不良反应

偶见便秘、稀便、口干和食欲不振。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或医生。

2、儿童用量请咨询医师或医生。

3、急腹症患者应在医师指导下使用。

4、妊娠期头3个月，严重心、肾功能不全者，高镁血症、高钙血症者慎用。

5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

1、0、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或医生。

1、1、用前摇匀。

药物相互作用

1、服药后12小时内应避免服用其他药物，因氢氧化铝可与其他药物结合而降低吸收，影响疗效。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医生。

药理作用

本品有明显抗酸作用，并兼有胃黏膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，其作用迅速、温和、持久。

贮藏方法

密闭，在阴凉处保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-484）-2003Z。

鉴别

1、取本品，摇匀后立即量取10ml（约相当于铝碳酸镁1.0g），加2mol/L盐酸溶液20ml，振摇，滤过，滤液加水30nl，煮沸，加甲基红指示液2滴，滴加氨溶液（15→100）至溶液显黄色，继续煮沸2分钟，滤过，滤液作鉴别（2）用。沉淀用2%氯化铵热溶液50ml洗涤，加2mol/L盐酸溶液15ml使溶解，溶液显铝盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

2、取鉴别（1）项下的滤液1ml，加水稀释至10ml，溶液显镁盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

检查

1、制酸力：取本品，充分振摇，立即精密量取2.0ml（约相当于铝碳酸镁0.2g），用水洗净移液管内壁的附着液，洗液与样品合并，加水100ml，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）100ml，在37℃保温下以每分钟200转的转速搅拌1小时，放冷，加溴酚蓝指示液8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1g铝碳酸镁消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于260ml。

2、颗粒细度：取本品，充分振摇后，立即取出1滴，加适量水搅匀，置载玻片上，于100倍的显微镜下检视5个视野，颗粒直径不得有大于350μm者。

3、碱度：取本品，充分振摇后，立即取出适量，依法测定（中国药典2000年版二部附录ⅥH），pH值应为8.0-10.0。

4、其他：应符合混悬剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IO）。

含量测定

1、取本品，充分振摇，立即用内容量移液管精密量取2ml（约相当于铝碳酸镁0.2g），加7mol/L盐酸溶液2ml使溶解，加水150ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）50ml，加甲基红指示液2滴，用1mol/L氢氧化钠溶液中和至溶液显黄色，水浴加热30分钟，放冷，加乌洛托品3g与二甲酚橙指示液1ml，再用1mol/L盐酸溶液调至溶液显黄色，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色变为紫红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.09mg的Al₂Mg₆（OH）₁₆CO₃·4H₂O。

2、本品含铝碳酸镁[Al₂Mg₆（OH）₁₆CO₃·4H₂O]应为标示量的90.0%-110.0%。