鞣酸蛋白片介绍
成分
本品主要成份为鞣酸蛋白。
性状
本品为黄棕色片。
适应症
本品适用于治疗消化不良性腹泻。
规格
0.3g。
用法用量
口服。
1、成人一次3-6片,一日3次,空腹服。
2、儿童用量:
(1)年龄1-3岁,体重10-15kg者,一次1片,一天3次。
(2)年龄4-6岁,体重16-21kg者,一次2片,一天3次。
(3)年龄7-9岁,体重22-27kg者,一次3片,一天3次。
(4)年龄10-12岁,体重28-32kg者,一次4片,一天3次。
临床应用及指南
江瑞娟研究鞣酸蛋白片治疗小儿腹泻的效果与安全性,得出结论鞣酸蛋白片治疗小儿腹泻效果显著,安全性较高。(社区医学杂志,2017,15(24):49-50.)
不良反应
过量服用可引起便秘。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、细菌性痢疾等感染性腹泻不能应用本品。
2、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3、本品性状发生改变时禁止使用。
4、请将本品放在儿童不能接触的地方。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。
药物相互作用
1、本品能影响胰酶、胃蛋白酶、乳酶生等的药效,不宜同服。
2、本品不应与碱性药物同服,因B族维生素可能被破坏。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。
药理作用
本品口服后在肠内经胰蛋白酶分解,缓慢释放出鞣酸。使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀,形成一层保护膜而减轻刺激。降低炎症渗透物和减少肠蠕动,起收敛止泻作用。
贮藏方法
遮光,密闭干燥处保存。
有效期
36个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-36-82-89。
鉴别
取本品的细粉约0.4g,照鞣酸蛋白项下的鉴别法试验(181页),显相同的反应。
检查
除崩解时限不超过30分钟外其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。
含量测定
1、取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于鞣酸蛋白0.2g),照鞣酸蛋白项下的方法,自置凯氏烧瓶中”起,依法测定,即得。
2、本品含氮(N)应为鞣酸蛋白标示量的7.8%以上。