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甘氨酸冲洗液介绍

甘氨酸冲洗液介绍

甘氨酸冲洗液,西药名。为外科用药及消毒防腐药。用于泌尿外科腔内手术的冲洗,如经尿道前列腺电切术,经尿道膀胱肿瘤电切术或尿道内切手术,经尿道前列腺激光切除术等。

成分

本品主要成份为甘氨酸。

性状

本品为无色澄明液体。

适应症

用于泌尿外科腔内手术的冲洗,如经尿道前列腺电切术,经尿道膀胱肿瘤电切术或尿道内切手术,经尿道前列腺激光切除术等。

规格

2000ml:30g。

用法用量

经内窥镜腔内冲洗。一次2000-20000ml或视手术情况而定。

不良反应

尚不明确。

禁忌

无尿患者禁用。

注意事项

1、肝肾功能不全,肝性脑病患者慎用。

2、使用前应用力挤压塑袋,并仔细检查,如发现有任何渗漏或药液发浑现象,应停止使用。

3、药液应一次用完,切勿贮藏后再用。

药物相互作用

尚不明确。

药理作用

本品为1.5%的甘氨酸溶液,作为泌尿外科腔内手术的冲洗液,具有透明度好,无粘稠感,不导电等特点。

药代动力学

本品为泌尿外科腔内手术的冲洗液,使用后基本排出体外,仅有少量吸收入血液。

贮藏方法

遮光,密封保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版二部。

鉴别

1、取本品35ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀盐酸1ml及50%亚硝酸钠溶液5滴,即产生气泡。

2、取本品,照甘氨酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

检查

1、pH值:应为4.5-6.5(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

2、其他:应符合冲洗剂项下有关的各项规定(通则0128)。

含量测定

1、精密量取本品10ml,置锥形瓶中,加水10ml和预先调节pH值至9.0的甲醛溶液10ml,摇匀,加混合指示剂[取酚酞75mg和麝香草酚蓝25mg,加乙醇水(1:

1、)适量使溶解,并稀释成100ml]5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡紫色,每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2

2、本品为甘氨酸的灭菌水溶液。含甘氨酸(C2H5NO2)应为标示量的95.0%-105.0%。