甘氨酸冲洗液介绍
甘氨酸冲洗液,西药名。为外科用药及消毒防腐药。用于泌尿外科腔内手术的冲洗,如经尿道前列腺电切术,经尿道膀胱肿瘤电切术或尿道内切手术,经尿道前列腺激光切除术等。
成分
本品主要成份为甘氨酸。
性状
本品为无色澄明液体。
适应症
用于泌尿外科腔内手术的冲洗,如经尿道前列腺电切术,经尿道膀胱肿瘤电切术或尿道内切手术,经尿道前列腺激光切除术等。
规格
2000ml:30g。
用法用量
经内窥镜腔内冲洗。一次2000-20000ml或视手术情况而定。
不良反应
尚不明确。
禁忌
无尿患者禁用。
注意事项
1、肝肾功能不全,肝性脑病患者慎用。
2、使用前应用力挤压塑袋,并仔细检查,如发现有任何渗漏或药液发浑现象,应停止使用。
3、药液应一次用完,切勿贮藏后再用。
药物相互作用
尚不明确。
药理作用
本品为1.5%的甘氨酸溶液,作为泌尿外科腔内手术的冲洗液,具有透明度好,无粘稠感,不导电等特点。
药代动力学
本品为泌尿外科腔内手术的冲洗液,使用后基本排出体外,仅有少量吸收入血液。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
24个月
执行标准
中国药典2015年版二部。
鉴别
1、取本品35ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀盐酸1ml及50%亚硝酸钠溶液5滴,即产生气泡。
2、取本品,照甘氨酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
检查
1、pH值:应为4.5-6.5(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
2、其他:应符合冲洗剂项下有关的各项规定(通则0128)。
含量测定
1、精密量取本品10ml,置锥形瓶中,加水10ml和预先调节pH值至9.0的甲醛溶液10ml,摇匀,加混合指示剂[取酚酞75mg和麝香草酚蓝25mg,加乙醇水(1:
1、)适量使溶解,并稀释成100ml]5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡紫色,每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2。
2、本品为甘氨酸的灭菌水溶液。含甘氨酸(C2H5NO2)应为标示量的95.0%-105.0%。