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满山红油胶丸介绍

满山红油胶丸介绍

满山红油胶丸,中成药名。由满山红油组成。具有止咳祛痰的功效。用于寒痰犯肺所致的咳嗽、咳痰色白;急慢性支气管炎见上述症候者。

成分

满山红油。

性状

本品为黄棕色透明胶丸;内容物为黄棕色油状液体;有特异香气。

主要功效

止咳祛痰。

适应病症

本品用于寒痰犯肺所致的咳嗽、咳痰色白;急慢性支气管炎见上述症候者。

规格

每丸含满山红油0.05g;每丸含满山红油0.1g。

用法用量

口服。一次0.05-0.1g,一日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

取本品内容物适量(约相当于满山红油0.1g),加正己烷5ml使溶解,加在硅胶柱(120-150目,3g,内径为1cm,用正己烷湿法装柱,上加无水硫酸钠3g)上,用正己烷50ml洗脱,弃去洗脱液,再用正己烷-乙酸乙酯(50:

1、)50ml洗脱,收集洗脱液,作为供试品溶液。另取牻牛儿酮对照品加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(14:

1、)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

1、满山红油:取本品40粒,照挥发油测定法(通则2204甲法)测定,所得挥发油量按相对密度为0.940计算,即得。

2、牻牛儿酮:照气相色谱法(通则0521)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm),柱温130℃。理论板数按牻牛儿酮峰计算应不低于50000。

(2)对照品溶液的制备:取牻牛儿酮对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取本品内容物适量(约相当于满山红油0.1g),精密称定,置50ml量瓶中,加正己烷使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

3、本品每粒含满山红油应为标示量的90.0%-110.0%。本品每粒含满山红油以牻牛儿酮(C15H22O)计,规格(1)不得少于10.0mg;规格(2)不得少于20.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。