骨泰酊介绍
骨泰酊,中成药名。由千年健、透骨草、络石藤、地枫皮、防风、赤芍、鸡血藤、海风藤、血竭、木瓜、红花、麝香组成。具有温经散寒,祛瘀止痛的功效。用于风寒湿痹痛。
成分
千年健、透骨草、络石藤、地枫皮、防风、赤芍、鸡血藤、海风藤、血竭、木瓜、红花、麝香。
性状
本品为橙红色澄清液体;气香。
主要功效
温经散寒,祛瘀止痛。
适应病症
本品用于风寒湿痹痛。
规格
每瓶装50ml。
用法用量
外用,涂擦患处;一日3-5次,10日一疗程。
不良反应
尚不明确。
禁忌
1、忌涂皮肤破溃处。
2、孕妇禁用。
注意事项
运动员慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。
贮藏方法
密封,置阴凉处。
有效期
18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10143(ZD-0143)-2002。
鉴别
1、取本品50ml,加于已处理好的中性氧化铝柱(100-120目,15g,内径10-15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水20ml,温热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(15ml、10ml、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:
10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取本品20ml,加水40ml,混匀,加石油醚(60-90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,加无水硫酸钠适量脱水,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加70%乙醇20ml,浸渍过夜,滤过,滤液加水40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2-5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:
1、)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3、取冰片对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。再取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含16µl的溶液,作为丁香酚对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅣB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(96:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4、取独活对照药材1g,加70%乙醇20ml,浸渍过夜,滤过,滤液加水40ml,按[鉴别](2)项下供试品溶液制备方法,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(5:
1、)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
5、取羌活对照药材1g,加石油醚(30-60℃)20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-石油醚(30-60℃)-醋酸乙酯(6:3:
1、)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
1、乙醇量:应为60-75%(中国药典2000年版一部附录IXM)。
2、pH值:应为4.5-6.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。
3、总固体:精密量取本品25ml,置已称定重量的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,放置30分钟,精密称定重量,遗留残渣不得少于1.0%(g/ml)。
4、其他:应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠN)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
2、对照品溶液的制备:精密称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量,加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:精密量取本品5ml,通过已处理好的中性氧化铝柱(100-120目,5g,内径10-12mm,干法装柱),用40%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,置锥形瓶中,减压蒸干,残渣精密加入流动相10ml,称定重量,超声处理30分钟,取出,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每1ml含赤药以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.10mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。