小儿咽扁颗粒介绍
小儿咽扁颗粒，中成药名。由金银花、射干、金果榄、桔梗、玄参、麦冬、人工牛黄、冰片组成。具有清热利咽，解毒止痛的功效。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。
成分
金银花、射干、金果榄、桔梗、玄参、麦冬、人工牛黄、冰片。
性状
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
主要功效
清热利咽，解毒止痛。
适应病症
本品用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。
临床应用及指南
1、陈强，叶文斌，苏小芳通过利巴韦林气雾剂联合小儿咽扁颗粒治疗急性口咽喉炎疗效观察研究，得出结论利巴韦林与小儿咽扁颗粒联合治疗婴幼儿急性口咽喉炎相较于单用利巴韦林治疗，疗效更显著。（吉林医学，2018，39（07）：
1328-1329.）
2、张小庆通过头孢克洛咀嚼片联合小儿咽扁颗粒治疗儿童急性扁桃体炎临床观察研究，得出结论头孢克洛咀嚼片联合小儿咽扁颗粒治疗儿童急性扁桃体炎疗效较好。（临床合理用药杂志，2017，10（10）：88-89.）
规格
每袋装8g。
用法用量
开水冲服。一岁至二岁一次4g，一日2次；三岁至五岁一次4g，一日3次；六岁至十四岁一次8g，一日2-3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
糖尿病患儿禁服。
注意事项
1、忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2、婴儿应在医师指导下服用。
3、急性喉炎不适用，症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊。
4、风寒袭肺咳嗽不适用，症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。
5、脾虚易腹泻者慎服。
6、扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
7、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
1、0、儿童必须在成人监护下使用。
1、1、请将本品放在儿童不能接触的地方。
1、2、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或医生。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医生。
贮藏方法
密封保存。
有效期
36个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品8g或4g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，弃去三氯甲烷液，再用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2、取射干对照药材1g，加水60ml，煎煮20分钟，离心，取上清液加三氯甲烷同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取【鉴别】（1）项下的供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-丁酮-甲醇（3：
1、：
1、）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取本品8g或4g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加盐酸3ml，加热回流1小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加甲醇同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4：
1、）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4、取本品16g或8g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，加三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，水溶液备用，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（10：
1、：
1、：
1、）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
5、取【鉴别】（4）项下的备用水溶液，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用氮试液洗涤2次，每次25ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣用水5ml溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），先后用水60ml和40%乙醇40ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取哈巴俄苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（7：
1、：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（12：88）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
2、对照品溶液的制备：取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取适量，研细，取约1g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每袋含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于3.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并按说明书使用或在医生指导下购买和使用。
