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七生静片介绍

七生静片介绍

七生静片,中成药名。由人参皂苷Rb1组成。具有益气宁心,活血化瘀的功效。用于气虚血瘀所致失眠、健忘、乏力等症。

成分

人参皂苷Rb1

性状

本品为肠溶衣片,除去包衣显白色;无臭,味苦。

主要功效

益气宁心,活血化瘀。

适应病症

本品用于气虚血瘀所致失眠、健忘、乏力等症。

规格

每片重0.12g(含人参皂苷Rb115mg)。

用法用量

口服,一次2片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。

3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

5、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7、药品性状发生改变时禁止服用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1、0、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11347(ZD-1347)-2002-2012Z。

鉴别

1、取本品,除去包衣,研细,取20µg,置试管中,加醋酐1ml,振摇,水浴上温热使溶解,沿管壁滴加硫酸2-3滴,硫酸层渐显紫红色,摇匀后放置呈浅紫色。

2、取本品1片,研细,加甲醇5ml,在50℃水浴中温浸5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取在80℃干燥至恒重的人参皂苷Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品10片,精密称定,研细,取适量(约相当于人参皂苷Rb125mg),精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品含人参皂苷Rb1(C54H92O23)应为标示量的90.0%-110.0%。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在医生指导下购买和使用。