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回心康片介绍

回心康片介绍

回心康片,中成药名。由回心草、钩藤、三七、何首乌、山楂、黄芪、甘草组成。具有傣医:补塔喃勒,通塞勒塞拢,噢拢哦摆。拢旧斤喝栽,栽线栽歪贺办答来。中医:益气活血,镇静平肝的功效。用于气虚血瘀,肝阳上亢引起的胸痹,眩晕,症见胸痹,胸闷,心悸,头晕等症,冠心病,高血压属上述证候者。

成分

回心草、钩藤、三七、何首乌、山楂、黄芪、甘草。

性状

本品为素片或薄膜衣片,除去包衣显灰棕至灰褐色;气微,味苦。

主要功效

傣医:补塔喃勒,通塞勒塞拢,噢拢哦摆。拢旧斤喝栽,栽线栽歪贺办答来。

中医:益气活血,镇静平肝。

适应病症

本品用于气虚血瘀,肝阳上亢引起的胸痹,眩晕,症见胸痹,胸闷,心悸,头晕等症,冠心病,高血压属上述证候者。

规格

每片重0.35g。

用法用量

口服,一次5片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

感冒时应暂停服用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10737(ZD-0737)-2002-2011Z。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:淀粉众多,单粒球形,半球形,直径4-5µm,脐点点状,裂缝状,复粒由2-10个分粒组成;草酸钙簇晶直径10-160µm,棱角较钝。树脂道碎片含黄色分泌物。

2、取本品15片(薄膜衣片除去包衣)研细,加入石油醚(60-90℃)振摇提取2次,每次10ml,弃去石油醚,药渣挥干溶剂,加正丁醇20ml,加热回流2次,每次30分钟,滤过,滤液合并,用1%的氢氧化钠液10ml振摇提取,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml分次溶解,通过已处理好的D101型大孔吸附树脂柱(内径12mm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水洗液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5-10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:

10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品15片(薄膜衣片除去包衣),研细,加10%硫酸溶液30ml,加热回流1小时,放冷,加氯仿50ml,加热回流1小时,分取氯仿液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-甲酸(8.5:

15:0.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。

2、对照品溶液的制备:取在60℃减压干燥2小时的人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品40片(薄膜衣片除去包衣),精密称定,研细,取3g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流1小时,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取至无色,甲醇液蒸干,残渣加水20ml温热使溶解,放冷,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用1%氢氧化钠溶液振摇提取2次,每次30ml,弃去碱液,正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加水15ml,分次温热溶解,放冷,通过已处理好的D101型大孔树脂柱(内径1.5cm,长15cm),以水50ml洗脱,弃去水液,再用20%乙醇50ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,继用70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇使溶解并定量转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于0.32mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。