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上清片介绍

上清片介绍

上清片,中成药名。由大黄(酒炒)、黄芩(酒炒)、连翘、菊花、白芷、黄柏(酒炒)、栀子、荆芥、防风、薄荷、川芎、桔梗组成。具有清热散风,解毒通便的功效。用于风热所致头晕耳鸣,目赤,鼻流黄涕,口舌生疮,牙龈肿痛,大便秘结。

成分

大黄(酒炒)、黄芩(酒炒)、连翘、菊花、白芷、黄柏(酒炒)、栀子、荆芥、防风、薄荷、川芎、桔梗。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣显黄褐色;气香,味苦。

主要功效

清热散风,解毒通便。

适应病症

本品用于风热所致头晕耳鸣,目赤,鼻流黄涕,口舌生疮,牙龈肿痛,大便秘结。

规格

片芯重0.3g。

用法用量

口服,一次5片,一日1-2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

5、严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、对酒精及本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

1、0、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10301(ZD-0301)-2002-2012Z。

鉴别

1、取本品4片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品4片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述三种溶液各8µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品10片,除去糖衣,研细,加石油醚(60-90℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥至2ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛的5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(48∶52∶0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备:精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60µg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在医生指导下购买和使用。