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冰七片介绍

冰七片介绍

冰七片,中成药名。由三七、冰片组成。具有活血理气,开窍止痛的功效。用于气滞血瘀的胸痹,症见胸痛、胸闷、憋气等;冠心病见上述症状者。

成分

三七、冰片。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣显灰白色;有冰片香气,味微苦、辛。

主要功效

活血理气,开窍止痛。

适应病症

本品用于气滞血瘀的胸痹,症见胸痛、胸闷、憋气等;冠心病见上述症状者。

规格

基片重0.32g。

用法用量

口服,一次2片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11138(ZD-1138)-2002。

鉴别

取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,超声处理5分钟,挥去乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-环己烷(3:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸,在70℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(31:69)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备:取人参皂苷Rg1、Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.15mg的混合溶液,摇匀,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取0.25g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,不得少于7.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。