硫糖铝片介绍
硫糖铝片,西药名。为粘膜保护药。用于治疗胃、十二指肠溃疡及胃炎。
成分
本品主要成分为蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。
性状
本品为白色片。
适应症
本品用于治疗胃、十二指肠溃疡及胃炎。
规格
(1)0.25g;
(2)1.0g。
用法用量
成人:口服,一次1g,一日4次,饭前1小时及睡前空腹嚼碎服用。小儿遵医嘱。
临床应用及指南
1、崔红英,吴平英,但丽霞通过泮托拉唑和硫糖铝片治疗反流性食管炎患者的临床效果比较,得出结论泮托拉唑治疗反流性食管炎患者临床效果显著,可有效缓解患者临床症状,具有重要推广意义。(临床合理用药杂志,2019,12(05):19-20.)
2、瞿运萍通过蒙脱石散粉剂和硫糖铝片剂联合治疗新生儿咽下综合征的效果分析,得出结论蒙脱石散粉剂和硫糖铝片剂联合治疗新生儿咽下综合征的效果显著,可有效地减少再次呕吐及再次洗胃的发生率,具有较高的临床应用价值。(中国当代医药,2017,24(16):114-116.)
3、谢俊峰,胡云淑通过硫糖铝片联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的临床效果,得出结论采用硫糖铝片联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗腹泻型肠易激综合征安全有效,患者的临床症状能得到明显改善,且不良反应较少,值得临床推广应用。(中国当代医药,2017,24(14):109-111.)
不良反应
较常见的是便秘,个别患者可出现口干、恶心、皮疹、胃痉挛等,发生胃痉挛时可与适当的抗胆碱能药物合用。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、本品须空腹时服用,嚼碎与唾液搅和或研成粉末后服下能发挥最大疗效。
2、本品短期治疗即可使溃疡完全愈合,但愈合后仍可能复发。对严重的十二指肠溃疡效果差。应配合内窥镜或X射线检查观察溃疡愈合情况。
3、本品如必须与制酸药合用,制酸药应在硫糖铝服后1小时给予。
4、长期大剂量服用本品,可能会造成体液中磷的缺乏,因此甲状腺功能亢进、佝偻病等低磷血症病人不宜长期服用。
5、本品连续应用不宜超过8周。
药物相互作用
1、制酸药可干扰硫糖铝的药理作用;硫糖铝也可减少西米替丁的吸收。
2、硫糖铝可干扰脂溶性维生素A、D、E、K的吸收。
3、硫糖铝可与多酶片中的胃蛋白酶络合,降低多酶片的疗效,因此两者不宜合用。
药理作用
本品是胃黏膜保护剂,在酸性环境下,可解离出硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜,促进溃疡的愈合。硫糖铝还具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、胆汁酸的作用,并能促进内源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生长因子,使之在溃疡或炎症处浓集,有利于黏膜再生。
药代动力学
本品口服后可释放出铝离子和硫酸蔗糖复合离子,其中约5%被胃肠道吸收,以双糖硫酸盐形式自尿中排出,其余随粪便排出,作用持续时间约5小时。
贮藏方法
密封保存。
有效期
24个月
执行标准
中国药典2005年版二部。
鉴别
取本品的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应。
检查
1、制酸力:取含量测定项下的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,照硫糖铝项下的方法检查。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于30ml。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(附录IA)。
含量测定
1、取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫糖铝1g),照硫糖铝项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。
2、本品含硫糖铝以铝(Al)计算,应为标示量的15.0%-21.0%。