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复方氧化锌水杨酸散介绍

复方氧化锌水杨酸散介绍

复方氧化锌水杨酸散,西药名。为皮肤科用药。用于手癣、足癣。

成分

本品为复方制剂,其组分为硼酸、水杨酸、明矾、氧化锌。

性状

本品为白色至极微黄白色或极微灰白色的细粉。气微,味微酸、涩。

适应症

用于手癣、足癣。

规格

硼酸0.8g,水杨酸0.48g,明矾1.44g,氧化锌5.76g。

用法用量

外用。撒布在洗净的患处,一日1次。

不良反应

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3、不得用于皮肤破溃处。

4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。

药物相互作用

1、与含铁药物或金属器皿接触后可产生化学反应。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

药理作用

本品系广谱抗真菌药,作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。对浅部、深部多种真菌有抗菌作用。

贮藏方法

密封,遮光,在阴凉处保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0445)-2002。

鉴别

1、取本品约0.5g,加水10ml,振摇,滤过,滤液分为两份:

(1)取滤液2ml,加三氯化铁试液1滴,即现紫堇色。

(2)取滤液1ml,加氢氧化钠试液1滴,即生成白色胶状沉淀:继续滴加过量的氢氧化钠试液约1ml,沉淀溶解。

2、取本品约0.5g,加盐酸(4→10ml)10ml,加热至微沸40分钟后,放冷滤过;取滤液1滴,点于姜黄试纸上,滴迹为棕红色;干燥后色泽变深;滴加氨试液润湿后,即变为绿黑色。

3、取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加亚铁氰化钾试液1滴,即生成白色沉淀。

检查

1、干燥失重:取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典2000年版二部附录VIIIL)。

2、微生物限度:照微生物限度检查法(中国药典2000年版二部附录XIJ),细菌数、霉菌数,其他按常规法检查。[稀释液均用0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.2)]。

3、其他:除粒度外,应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IP)。

含量测定

取本品约2.5g,精密称定,置50ml烧杯中,加中性乙醇15ml使水杨酸、硼酸溶解,抽滤,滤液置250ml锥形瓶内,用中性乙醇15ml分三次洗滤器,合并滤液及续滤液,加甘露醇约1g与新沸过的冷水15ml,微温使溶解立即放冷至室温;加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显淡粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.1008mgH(总酸量)。

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