氧化锌硫软膏介绍

氧化锌硫软膏，西药名。为皮肤科用药类非处方药药品。用于疥疮和湿疹。

成分

本品为复方制剂，其组分为氧化锌、升华硫。

性状

本品为灰褐色软膏。

适应症

本品用于疥疮和湿疹。

规格

20g：氧化锌2g与升华硫4g。

用法用量

外用，涂搽于洗净的患处，一日2-3次。

不良反应

偶见皮肤刺激如灼热感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

禁忌

对本品成份过敏者禁用。

注意事项

1、用药前先洗净患处。

2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或医生。

药物相互作用

1、本品不可与铅制品接触，防止变质。

2、本品与其他治疗痤疮药、脱屑药、清洁剂、维甲酸以及其他含酒精的制剂并用，可增加对皮肤的刺激，使皮肤干燥。

3、本品不可与含汞（水银）制剂同用，否则易变质，且增加刺激性。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医生。

药理作用

本品所含升华硫具有杀灭细菌、真菌和疥虫的作用，并能软化表皮，溶解角质；氧化锌具有收敛、滋润和干燥作用。

贮藏方法

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06792005。

鉴别

1、取本品少许，加乙醇5ml，搅拌使其溶解，倾取乙醇液，加三氯化铁试液两滴，即显紫堇色。

2、取本品约1g，加稀盐酸10ml，加热搅拌使氧化锌溶解滤过，滤液加亚铁氰化钾试液，即发生白色沉淀，分离，沉淀在稀盐酸中不溶解。

3、取本品约1g，加氢氧化钠试液4ml，加热，发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

4、取本品约1g，加水10ml，煮沸，放冷，滤过，取滤液，加溴试液数滴，即发生白色凝乳状沉淀。

5、取本品0.5g，加硫酸两滴混合后，加甲醇数毫升，滤过，滤液燃烧时火焰边缘呈蓝绿色。

6、取本品少许，加乙醚搅拌使基质溶解，滤过，滤渣置磁皿中，加热即发生二氧化硫的刺激性臭气。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

含量测定

1、升华硫：取本品约0.3g，精密称定，置锥形瓶中，加亚硫酸钠溶液（1→20）40ml，加热回流约1小时，至硫完全溶解，放冷，使基质凝固，倾取水液，滤过，遗留基质用热水洗净，合并滤液与洗液，放冷，加甲醛试液12ml与醋酸6ml，加水稀释至100ml，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于3.206mg的S。

2、氧化锌：取本品约0.75g，精密称定，加氯仿10ml，微温，使基质融化，加0.5mol/L硫酸溶液10ml，搅拌使氧化锌溶解，加0.025%甲基红溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫色变为纯蓝色，每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。

3、本品每100g中含升华硫（S）应为18.0-22.0g，含氧化锌（ZnO）应为9.0%-11.0%。