氟比洛芬巴布膏介绍

氟比洛芬巴布膏，西药名。为抗炎和抗风湿药。用于下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

成分

本品主要成分为氟比洛芬。

性状

本品膏面为白色或淡黄色，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。

适应症

下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

规格

每贴含氟比洛芬40mg（面积13.6cm×10.0cm，含膏量12g）。

用法用量

一日2次，贴于患处。

不良反应

1、严重不良反应：

诱发哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可诱发哮喘（频度不明），所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。

2、其他不良反应

皮肤：瘙痒1.16％、发红1.12％、皮疹为0.1-不足5％；斑疹、疼痛感等为0.1％以下。

禁忌

1、对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。

2、有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或其过敏史的患者。

注意事项

1、慎用：（下述患者慎用）支气管哮喘的患者（支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，这些患者可诱发其哮喘发作）。

2、重要基本注意：

（1）使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法。

（2）可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重给药。

（3）应用本品治疗慢性疾患（骨关节炎）等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。

3、使用上的注意：

（1）勿应用于受损的皮肤及粘膜。

（2）勿应用于皮疹部位。

4、存放注意：开启后请闭好开启口的拉锁。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医生。

药理作用

对于疼痛、急性炎症及慢性炎症，有优良的镇痛抗炎作用。

1、镇痛作用：对于Randall-Selitto法（大鼠）、尿酸滑膜炎（犬）所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。

2、抗炎作用

（1）对急性炎症的作用：

①对于角叉菜胶所致的足浮肿（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿（大鼠）、紫外线红斑（豚鼠），比基质明显具有强烈的抑制作用。

②对于角叉菜胶所致的背部浮肿（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿（大鼠）、紫外线红斑（豚鼠），与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。

（2）对慢性炎症的作用：

①对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成（大鼠）、佐剂型关节炎（大鼠），比基质明显具有强烈的抑制作用。

②对于纸盘法所致的肉芽形成（豚鼠），与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更强的抑制作用。

药代动力学

药代动力学：

1、血药浓度：

（1）健康成年人单次贴敷时（14小时），血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时，峰浓度为38.5±5.9ng/mL，半衰期为10.4±0.8小时。（n＝10，mean±SE）。

（2）健康成年人反复贴敷时（1日2次，29日），血药浓度在第4日后达到稳态，剥离48小时后从血中消失，确认没有蓄积性。

2、组织内变化：

（1）用于骨关节炎等患者时的组织内变化，与等量氟比洛芬（40mg）口服给药相比，滑膜中浓度稍低，皮下脂肪、肌肉内浓度相近。

（2）凝胶膏剂、口服制剂给药时的组织内浓度（6小时值）。

（3）FP-A：氟比洛芬凝胶膏剂FP-T：氟比洛芬片

3、代谢及排泄：健康成年人单次贴敷时（14小时），至72小时的尿中总排泄量为1.94％，代谢物与口服用药时几乎相同。

贮藏方法

遮光，密封，25℃以下保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准​YBH05202010。