硝酸硫胺片介绍
硝酸硫胺片，西药名。为维生素类药。用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气病、神经炎、消化不良等。
成分
本品的主要成分为硝酸硫胺。
性状
本品为白色或类白色片。
适应症
本品用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气病、神经炎、消化不良等。
规格
（1）5mg；
（2）10mg。
用法用量
口服。成人，一次1片，一日3次。
不良反应
推荐剂量几乎无毒性，过量使用可出现头痛、疲倦、烦躁、食欲缺乏。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、必须按推荐剂量服用，不可超量服用。
2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或医生。
药物相互作用
1、本品遇碱性药物如碳酸氢钠（小苏打）、枸缘酸钠等可发生变质。
2、本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。
贮藏方法
遮光，密封保存。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0381）-2002。
鉴别
1、取本品2片，加温水约5ml，搅拌使硝酸硫胺溶解，滤过，滤液照下述方法试验。
2、取上述滤液2ml，加氢氧化钠试液2ml，加铁氰化钾试液1滴与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置分层后，正丁醇显强烈的蓝色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又复出。
3、取上述滤液1滴，加0.1%二苯胺硫酸溶液1滴，即显蓝色。
检查
1、含量均匀度：取本品1片，置25ml（5mg）或50ml（10mg）量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。照含量测定项下的方法自精密量取续滤液2ml”起依法测定，计算出每片的含量，应符合规定（中国药典2000年版二部附录XE）。
2、溶出度：取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第一法）试验，以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作供试品溶液，照含量测定项下的方法，依法测定；另取硝酸硫胺对照品适量，同法测定。限度为标示量的70%，应符合规定。
3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录IA）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.005mol/L辛烷基磺酸钠的冰醋酸溶液（1→100）-甲醇-乙睛（60︰24︰16）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按硝酸硫胺计算，应不低于1500。
2、测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硝酸硫胺20mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理使硝酸硫胺溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液20ml，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算。
3、本品含硝酸硫胺（C12H17N5O4S）应为标示量的90.0%-110.0%。
