安神足液介绍
安神足液,中成药名。由酸枣仁、柏子仁、合欢皮、首乌藤、栀子、知母、玄参、当归组成。具有清热除烦,养心安神的功效。用于心血亏虚;心火上炎所引起的失眠症。症见失眠,多梦,易醒,心烦等。
成分
酸枣仁、柏子仁、合欢皮、首乌藤、栀子、知母、玄参、当归。
性状
本品为棕褐色的液体,有少量轻摇易散沉淀。
主要功效
苗医:阿凯修宁:阿必赊,陇象柯洼。
中医:清热除烦,养心安神。
适应病症
本品用于心血亏虚;心火上炎所引起的失眠症。症见失眠,多梦,易醒,心烦等。
规格
每瓶装50ml,150ml,300ml。
用法用量
本品为外用药,每晚睡前泡足,每次50ml加40倍水稀释混匀,浸足15-20分钟,保温35-40℃,用时振摇。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、本品为外用药,禁止内服。
2、用药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3、用药7天症状无缓解,应去医院就诊。
4、儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下使用。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。
贮藏方法
密封,置阴凉处。
有效期
18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10188(ZD-0188)-2002。
鉴别
1、取本品5ml,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2、取本品5ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:
1、:
1、)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
1、相对密度:应不低于1.03(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。
2、pH值:应为3.0-5.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。
3、其他:应符合洗剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IS)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
1、色谱条件与系统适应性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(11:89)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按栀子苷峰计算,应不低于3000。
2、对照品溶液的制备:精密称取栀子苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取本品装量项下的内容物,混匀,精密量取10ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,弃去氨洗液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于0.9mg。
附注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在医生指导下购买和使用。