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安神足液介绍

安神足液介绍

安神足液,中成药名。由酸枣仁、柏子仁、合欢皮、首乌藤、栀子、知母、玄参、当归组成。具有清热除烦,养心安神的功效。用于心血亏虚;心火上炎所引起的失眠症。症见失眠,多梦,易醒,心烦等。

成分

酸枣仁、柏子仁、合欢皮、首乌藤、栀子、知母、玄参、当归。

性状

本品为棕褐色的液体,有少量轻摇易散沉淀。

主要功效

苗医:阿凯修宁:阿必赊,陇象柯洼。

中医:清热除烦,养心安神。

适应病症

本品用于心血亏虚;心火上炎所引起的失眠症。症见失眠,多梦,易醒,心烦等。

规格

每瓶装50ml,150ml,300ml。

用法用量

本品为外用药,每晚睡前泡足,每次50ml加40倍水稀释混匀,浸足15-20分钟,保温35-40℃,用时振摇。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、本品为外用药,禁止内服。

2、用药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。

3、用药7天症状无缓解,应去医院就诊。

4、儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下使用。

5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

贮藏方法

密封,置阴凉处。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10188(ZD-0188)-2002。

鉴别

1、取本品5ml,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品5ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:

1、:

1、)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、相对密度:应不低于1.03(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。

2、pH值:应为3.0-5.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。

3、其他:应符合洗剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IS)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适应性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(11:89)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按栀子苷峰计算,应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:精密称取栀子苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品装量项下的内容物,混匀,精密量取10ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,弃去氨洗液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于0.9mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在医生指导下购买和使用。