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明藿降脂颗粒介绍

明藿降脂颗粒介绍

明藿降脂颗粒,中成药名。由决明子、淫羊藿、山楂、川芎、泽泻、陕青茶组成。具有降脂通络的功效。适用于痰瘀血结高脂血症。

成分

决明子、淫羊藿、山楂、川芎、泽泻、陕青茶。

性状

本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

主要功效

降脂通络。

适应病症

本品适用于痰瘀血结高脂血症。

规格

每袋装14g。

用法用量

口服,一次14g,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇及有慢性肺部病患者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11120(ZD-1120)-2002。

鉴别

1、取本品2g,研细,加乙醇25ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加盐酸2ml、水20ml,加热回流1小时,立即冷却,用氯仿振摇提取2次,每次20ml,氯仿液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10µl、对照品溶液4µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:

1、)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品2g,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚洗涤2次,每次15ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,加于已处理好的大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm)上,依次用水30ml,40%乙醇50ml洗脱,弃去洗脱液,再以70%乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:

1、:

1、:

1、)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IC)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:

15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备:精密称取大黄酚对照品适量,加无水乙醇-醋酸乙酯(2:

1、)制成每1ml含15µg的溶液,摇匀,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置烧瓶中,蒸干,加30%乙醇-盐酸(10:

1、)15ml,置水浴中水解加热1小时,立即冷却,用氯仿强力振摇提取5次,每次15ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇-醋酸(2:

1、)溶解,移至25ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含决明子以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于1.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。