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丹参合剂介绍

丹参合剂介绍

丹参合剂,中成药名。由丹参组成。具有活血化瘀,养心通脉的功效。用于胸痹引起的心痛,心悸,胸闷,乏力以及轻度冠心病、胸闷心绞痛等症。

成分

丹参。

性状

本品为棕红色的液体;味甜、微苦、涩。

主要功效

活血化瘀,养心通脉。

适应病症

本品用于胸痹引起的心痛,心悸,胸闷,乏力以及轻度冠心病、胸闷心绞痛等症。

规格

每瓶装(1)10ml;

(2)100ml。

用法用量

口服,一次10ml,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

贮藏方法

密封,置阴凉处。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11039(ZD-1039)-2002。

鉴别

1、取本品1ml,置250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录VA)测定,在281nm波长处有最大吸收。

2、取本品,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液(1:

1、)混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、相对密度:应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。

2、pH值:应为4.0-5.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。

3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IJ)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液(用磷酸调节pH值至2.2)(12:88)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:精密称取原儿茶醛对照品适量,加5%甲醇制成每1ml含20µg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量项下的本品,混匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每1ml含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于0.25mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。