磺胺脒片介绍
磺胺脒片,西药名。为磺胺类药。用于细菌性痢疾、肠炎等。
成分
本品主要成分为磺胺脒。
性状
本品为白色片。
适应症
本品用于细菌性痢疾、肠炎等。
规格
0.5g。
用法用量
口服,一次2-3g,一日3-4次。
不良反应
口服本品后可出现恶心、呕吐、厌食、头晕、头痛、药物热、皮疹、粒细胞减少、结晶尿、尿少及血尿等反应。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、肝、肾功能不全者慎用。
2、应于饭前空腹口服,不需同时服用碳酸氢钠。
药物相互作用
1、同时应用尿碱化药,可增强本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。
2、不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、丁卡因等合用。
3、对于服用雌激素类的避孕药者,同时长时间应用本品可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。
4、与光敏药物合用时可能发生光敏的相加作用。
5、接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
药理作用
本品为最早用于肠道感染的磺胺类抗菌药。
药代动力学
本品口服后在肠内很少吸收,绝大部分以原形随粪便排出。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
36个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-126(B)-89。
鉴别
取本品的细粉适量(约相当于磺胺脒0.5g),加稀盐酸10ml,研磨使磺胺脒溶解,加水5ml,滤过,滤液加醋酸铵溶液(1→2)3ml,在冷处放置30分钟,即析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥1小时,依法测定(附录16页),熔点为189-192℃;剩余的沉淀照磺胺脒项下的鉴别法(177页)试验,显相同的反应。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。
含量测定
1、取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于磺胺脒0.45g),照永停滴定法(附录53页),用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于23.23mg的C7H10N4O2S·H2O。
2、本品含磺胺脒(C7H10N4O2S·H2O)应为标示量的95.0-105.0%。